2019年5月29日，根据广东省药品监督管理局2019年第54号文件安排，受广东省药监局委托，广东省医疗器械管理学会检查专家组一行4人莅临香港大学深圳医院，负责对我院骨科承接的1项医疗器械临床试验开展监督检查。此为我院首次接受广东省局的医疗器械临床试验项目检查。本次评估由中山大学肿瘤医院孙健主任带队，评估组员包括：南方医科大学南方医院宿爱山、南方医科大学第三附属医院姜涛、广州中医药大学附属第三医院万雷。

检查会议由专家组孙健主任主持，试验项目的主要负责人（PI）杜启峻教授和研究团队成员、临床试验中心（药物临床试验机构）和伦理委员会等相关人员参加。检查组首先宣读检查通知、介绍检查组成员、检查范围、检查标准及要求等工作安排。项目主要研究者杜启峻教授对项目情况进行了汇报。检查组依据国家药监局《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》，采取查看场地、查阅文件和提问考核的方式，重点对试验方案设计、试验前期机构立项资料、伦理文件、试验场地和仪器情况等进行检查。检查过程严谨细致、专业规范。

总结会上，专家检查组组长孙健主任通报现场核查情况，并宣读《医疗器械临床试验检查汇总表》，被检项目未发现重要问题，管理过程规范，得到了专家组一致认可和好评。骨科项目组PI杜启峻教授和机构办公室周文菁经理代表医院对检查组的辛勤工作与悉心指导表示感谢。并表示随着医院临床试验工作不断推进，新药和器械试验项目的体量不断增大，今后接受视察的情况将常态化，我院将每一次监督检查视为宝贵的学习机会，持续改进，恪守GCP原则，始终重视临床试验质量，以期进一步促进医院临床试验工作的规范性开展。

会后，我院收到申办方的感谢函。申办方对试验立项及开展以来我院研究团队及试验相关管理部门展现出的专业能力及规范管理表示感谢。港大深圳医院将继续秉承严谨、严格、认真、负责的精神实施开展试验项目，亦期望能与更多优质企业开展进一步合作，助力国家生物医疗行业技术创新及成果转化。