临床试验中心顺利通过ISO9001国际质量管理体系认证年审
香港大学深圳医院于2023年首次通过国际标准化组织(ISO)9001质量管理体系认证,在药物临床试验 、医疗器械临床试验、体外诊断临床试验等方面的质量管理体系满足国际标准,是全国第五家、 深圳第一家(目前唯一一家)在该领域通过ISO9001质量管理体系认证的医疗机构。
根据认证条例相关要求,ISO质量管理体系每年需进行年度审核。今年6-7月,专家组参照ISO9001:2015版国际质量标准,通过查阅制度SOP、抽查临床试验项目资料、试验现场考察等方式,对我院的临床试验质量体系运行情况进行了全面、细致的评估,最终我院0缺陷通过ISO9001质量管理体系年度审核,标志着我院临床试验质量体系在高质量发展的基础上进一步迈上了新台阶。

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