秋冬季节临近，小宝宝们最容易被一种叫做呼吸道合胞病毒（respiratory syncytial virus，RSV）（下面简称RSV）的小坏蛋盯上！这个病毒可不简单，它常常是引发婴幼儿呼吸道感染的“罪魁祸首”。

       近期有一种超级厉害的“新武器”——尼塞韦单抗（Nirsevimab），已经准备好为宝宝们保驾护航，让RSV无处可逃！让我来为您揭秘吧！

1、Q：RSV是什么病毒？

A：RSV是有高度传染性的病毒，可引起上呼吸道感染、细支气管炎和肺炎。RSV可通过唾液或粘液飞沫在人与人之间传播。RSV感染最常见于深秋至早春。RSV感染可能发生在任何年龄，尤其是有基础疾病的儿童和成人。需要注意的是， 1岁以下的婴儿，感染RSV的风险最高。RSV感染并不能产生永久性免疫，可能会反复感染。

2、Q：感染RSV的症状有哪些？

A：RSV感染后潜伏期通常为 2~8天，早期主要表现为上呼吸道感染症状，如鼻塞、流涕、咳嗽和声音嘶哑等，多数症状会在1~2周自行消失。少数病例可发展为下呼吸道感染，如毛细支气管炎或肺炎，多见于２岁以下婴幼儿。还可能会增加小孩反复喘息、哮喘等呼吸道疾病的发生。有数据显示，严重的RSV感染也是导致婴幼儿死亡的重要原因。

3、Q：什么场所易暴露于RSV感染：

A：家庭是婴儿最常接触的环境之一。如果家庭成员中有人感染了RSV病毒，婴儿很可能通过日常接触、共用物品或空气传播而暴露。

公共场所如超市、游乐场、公园等也是婴儿可能暴露于病毒的地方。这些地方人流量大，病毒通过空气或接触传播的机会较高。

       早教中心或托儿所，婴儿与同龄人的互动频繁，且空间相对封闭，病毒传播的风险增加。特别是当有其他婴儿或教师感染时，病毒可能迅速在群体中传播。

4、Q：RSV感染严重吗？真的需要给孩子打吗？

A：所有婴儿都面临呼吸道合胞病毒感染的风险。RSV是婴幼儿因下呼吸道感染（以肺炎和毛细支气管炎为主）住院的首要检出病原。1岁以内RSV严重感染的婴儿，反复喘息风险增加2倍多，哮喘风险增加约3倍，肺功能受损表现可能长达数年。

      尼塞韦单抗是国内首个且目前唯一被获批用于婴儿预防RSV引起下呼吸道感染的药物，2024年1月2日获NMPA批准上市，2024年7月3日在中国正式商业上市。在国内批准于0-12月龄的所有新生儿及婴儿，尤其是早产儿或有基础疾病的婴儿，比如免疫功能受损（严重联合免疫缺陷病、白血病、造血干细胞移植或肺移植）、严重复杂型先心病等疾病。

5、Q：尼塞韦单抗是疫苗吗？

A：不是，和疫苗激活人体自身产生抗体的主动免疫作用机制不同，尼塞韦单抗本身是一种预防性抗体，通过直接向体内注射抗体，和RSV病毒结合提供被动免疫，为宝宝提供及时、快速直接的保护，不是疫苗胜似疫苗。

       尼塞韦单抗通过靶向结合到RSV表面的融合蛋白F（Fusion glycoprotein，一种介导病毒与宿主细胞融合的病毒结构）来阻止RSV入侵人体细胞，提供被动免疫保护。

       被动免疫疗法，即直接向婴儿提供抗体以帮助预防RSV；被动免疫不同于主动免疫，后者是通过疫苗激活人体的免疫系统来预防或抗击RSV感染。被动免疫可以提供即时的保护，而主动免疫则需要数周才能产生保护作用。

6、Q：尼塞韦单抗适合多大的孩子？

A：根据国内批准说明书，尼塞韦单抗适用于0-12月龄的新生儿和婴儿，包括早产儿和有基础疾病的婴儿。       

       国内设定0-12月龄，也是考虑到1岁以下的婴儿严重感染的风险比较高，所以首先批准在这个年龄段的婴儿使用，未来应该会根据实际的需求，不断完善适用范围。根据国内外最新共识对儿童RSV感染预防推荐，各个国家批准的适用年龄不同。因此，需根据实际情况及医生专业的建议在最适合的年龄使用尼塞韦单抗哦~

7、Q：婴儿出生后什么时间注射最好？

A：婴儿出生后第一个RSV流行季节前，或季节内注射完成。建议尽早接种哦！

★★★国内RSV感染季节是11月到次年4月

8、Q：宝宝超过1岁了，还可以接种尼塞韦单抗吗？

A：目前RSV超说明书备案已通过，根据FDA的标准，24月龄以下的宝宝，儿科医生评估后符合条件，儿科医生和患者家属沟通后，需签署超说明书的知情同意后方可使用200毫克（两针100毫克）。

9、Q：尼塞韦单抗常规一共需要打几针？

A：常规一针，具体以医生评估为准。

10、Q：尼塞韦单抗一针的保护力多久？多久起效？

A：尼塞韦单抗一经注射即刻产生保护，抗药抗体对尼塞韦单抗的清除率最长为5个月，目前认为——最佳保护时效至少5个月，几乎可以跨过整个RSV流行季。

11、Q：尼塞韦单抗如何注射？注射剂量多少？

A：注射方式：肌肉注射。  注射部位：大腿前外侧肌肉。

       尼塞韦单抗仅用于肌肉注射，注射时会选择在大腿前外侧，因为存在损伤坐骨神经的风险，不选择臀肌作为常规注射部位。

剂量推荐：对于即将进入或出生在第1个RSV感染季的新生儿和婴儿，体重<5kg的婴儿推荐剂量为单次肌肉注射50mg，体重≥5kg的婴儿推荐剂量为单次肌肉注射100mg。

12、Q：宝宝已经感染过合胞病毒，还可以打么？

A：国内的共识没有给出明确的答案，需要和儿科医生根据宝宝情况进行具体分析。幸运的是，尼塞韦单抗的作用机制是直接针对RSV病毒的，因此预防效果不会因孩子体内已有的感染后抗体而受到影响。

       感染后是否选择为孩子注射尼塞韦单抗，主要基于对再次感染风险的评估。例如，对于6个月以下婴儿，或者那些有先天性心脏病、慢性肺部疾病、免疫功能低下等增加重症RSV感染风险的儿童，如果在RSV流行季初期已经感染过一次，那么在流行季早期进行一次注射，将为孩子在余下的流行季期间提供强有力的保护。

13、Q：注射尼塞韦单抗不良反应有哪些？

A：尼塞韦单抗不良反应发生率低，常见的有皮疹、发热、注射部位发红肿胀等，通常在发生后1~2天内会自行恢复，注射完成需要留观30分钟。

14、Q：尼塞韦单抗可以和其他疫苗同时接种吗？

A：可以，尼塞韦单抗是一种单克隆抗体，其目标是RSV病毒，在临床试验中，其与常规儿童疫苗同时使用时的安全性和反应原形特征与儿童疫苗单独使用相似。但建议和其他疫苗同时接种时，选择在不同部位进行注射。

15、Q：宝宝容易过敏，还能注射尼塞韦单抗吗？

A：对药品成分有任何严重过敏反应的不宜接种，成分如下：

      活性成分：尼塞韦单抗。

      辅料：组氨酸，盐酸组氨酸，盐酸精氨酸，蔗糖，聚山梨酯80，注射用水。

      除此之外的均可在医生评估后进行接种。

16、Q：注射尼塞韦单抗后，在家应该注意什么？

A：1. 观察孩子是否有任何不寻常的反应。

      2. 继续采取预防措施，如勤洗手和避免接触生病的人。

      3. 定期进行健康检查，以确保孩子的整体健康。

17、Q：家里有两个小孩，都需要打尼塞韦单抗吗？

A：建议符合要求的宝宝都可以接种。合胞病毒的传染性很强，十分容易“互相传染”。如果家里有二宝，可没出现什么症状，二宝就已经感染了。除此之外，老年人也属于合胞病毒易感人群，宝宝打了也可以防止老人因照顾小孩而感染。

18、Q：我院该如何预约接种尼塞韦单抗？

A：我院作为深圳首批引进该药物的医院，药价零加成，目前我院可能通过国际医疗中心（IMC）儿科门诊预约注射，可以关注企业微信进行预约，具体见下图。