根据《国家卫生健康委关于开展医疗卫生机构临床研究规范管理试点工作的通知》（国卫科教函〔2021〕155号）、《广东省医疗卫生机构临床研究规范管理试点工作实施方案》和《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》有关要求，广东省卫生健康委委托广东省临床研究质量控制中心对全省12个地市22家高水平医院临床研究规范管理能力以及涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作情况开展第二批医疗卫生机构临床研究规范管理能力现场评估。

　　8月23日，评估专家组成员中山大学肿瘤防治中心临床研究部李苏主任、法治广东研究中心宋儒亮主任、南方医科大学珠江医院曹佩华副研究员、广东省临床研究质量控制中心联络员刘彦琦老师对我院临床研究规范管理能力以及涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作情况开展实地评估工作。我院副院长兼临床研究管理委员会主任委员李咏梅教授、助理院长兼医学伦理委员会主任委员白明珠教授、科研部临床研究管理办公室以及伦理管理部办公室成员参加了本次评估会议，会议由助理院长兼医学伦理委员会主任委员白明珠教授主持。

　　会上，白明珠教授对各位专家表示热烈欢迎，同时指出临床研究规范化管理对推动医院建成高质量发展试点医院和广东省高水平医院有重要意义。医院高度重视本次现场评估，并希望以此为契机，通过全面评估检阅我院临床研究规范管理成效，达到以评促改，以评促建，持续完善高质量临床研究管理体系，全面提升医院临床研究管理水平。

       李苏主任介绍了此次评估工作的背景以及主要目的，一是评估第二批22家高水平医院前一阶段开展临床研究规范管理试点的工作成效，帮助各医院对照国家和省的工作要求查找存在问题，更有针对性地强化临床研究规范管理。二是强化伦理审查工作日常监管，提升医疗卫生机构医学研究伦理意识，推动我省涉及人的生物医学研究规范、有序、健康发展。
   
        

△科研部临床研究管理办公室贾亦真经理介绍研究者发起的临床研究规范化管理情况     

△伦理管理部王婧妍经理介绍医学研究伦理审查建设情况

       听取临床研究管理情况和医学研究伦理审查情况汇报后，评估专家组通过实地查看、查阅资料和交流访谈等方式对医院临床研究规范管理能力开展评估。根据评估标准，从组织管理、立项管理、财务管理、实施管理及人员培训等方面进行细致全面的检查，对管理人员进行了访谈提问、交流指导，对管理制度和标准操作规程进行指正，对研究者发起的临床研究项目进行追踪检查等。

        在评估反馈环节，评估专家组高度肯定了医院对研究者发起的临床研究规范管理工作的重视以及临床研究管理办公室、伦理管理部的充分准备，提出了许多宝贵的意见和建议。李苏主任在总结反馈中表示，希望医院以此次评估为契机，一方面，重视评估中专家反馈的问题，逐条逐项推进整改提升，认真按照国家《管理办法》规定，以及国家和省的要求，进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量；另一方面，要积极介绍临床研究方面的工作经验，持续拓展作为高水平医院的示范引领作用，更好地促进全省临床研究质量整体提升。