由香港大学深圳医院牵头，联合香港大学、澳门科技大学、香港港怡医院合作申报的“去中心化临床试验（DCT）风险管理及体系构建”课题成功获批国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心2025年度监管科学课题立项。

　　该项目负责人为香港大学深圳医院临床试验中心周文菁主任，合作单位负责人包括香港大学临床试验中心游广智总监、黄嘉慧副总监，澳门科技大学临床试验中心曾致慧副院长，港怡医院药学部周颖君主任。课题组还邀请了大湾区代表性GCP机构、申办方、伦理、IT专家进一步研讨，并于4月9日顺利召开了协同研究小组会议。国家药监局药品大湾区分中心也派出贺敬龙博士、刘艳茹老师参与课题组研讨，充分体现药品大湾区分中心对此高度重视。

　　该课题为大湾区首个针对DCT监管科学课题，旨在系统梳理远程智能化临床试验在我国实施要点及潜在风险，充分发挥大湾区特色及优势，构建科学的DCT风险评估及管理体系。

　　香港大学深圳医院临床试验中心将以此契机，进一步推动大湾区生物医药科技探索临床试验的数智化发展，为大湾区乃至全国其他医疗机构进一步开展远程智能化临床试验提供有益参考！

香港大学深圳医院临床试验中心

2025年4月9日